Explicación sencilla de las categorías I, II y III de EPI: Qué deben comprobar las autoridades de compras y seguridad laboral.
El marcado CE por sí solo no revela qué tan exhaustivamente se ha evaluado un equipo de protección individual. ¿Por qué algunos productos llevan un número de cuatro dígitos después del marcado CE? ¿Por qué un traje de protección simple requiere un procedimiento de evaluación diferente al de un traje de protección química? ¿Y es la Categoría III automáticamente mejor que la Categoría II?
Las respuestas las ofrece la categoría del EPI.
El Reglamento (UE) 2016/425 clasifica los equipos de protección individual en tres categorías. Lo decisivo no es si se trata de un guante, un traje de protección o un casco. Lo determinante es el riesgo frente al cual debe proteger el producto. De ello depende el procedimiento de evaluación y control obligatorio.
El riesgo determina la categoría. La categoría determina el procedimiento de evaluación. La evaluación de riesgos determina la selección.
Categorías de EPI de un vistazo
| Categoría | Nivel de riesgo | Procedimiento de evaluación | Ejemplo de ASATEX |
|---|---|---|---|
| Categoría I | exclusivamente riesgos mínimos | control interno de la fabricación por parte del fabricante | Traje de protección de polipropileno PP-1L |
| Categoría II | riesgos no clasificados en la Categoría I ni en la Categoría III | examen UE de tipo más control interno de la fabricación | CoverClean® Green CCG |
| Categoría III | riesgos con consecuencias potencialmente mortales o irreversibles | examen UE de tipo más supervisión continua de la producción | CoverFlash® CF5, Tipo 5B y 6B |
Los tres trajes de protección de ASATEX ilustran que los productos de una misma categoría de producto pueden pertenecer a diferentes categorías de EPI. El PP-1L está clasificado como Categoría I, el CCG como Categoría II y el CF5 como Categoría III.
Por qué el riesgo y no el tipo de producto es lo determinante
Un guante de protección no se asigna automáticamente a la Categoría I, II o III. Lo decisivo es la función de protección para la que está previsto el producto concreto.
Un guante contra lesiones mecánicas superficiales puede pertenecer a la Categoría I. Un guante de trabajo contra riesgos mecánicos más severos se asigna a menudo a la Categoría II. Los guantes de protección química, por otro lado, pertenecen por lo general a la Categoría III, ya que las sustancias peligrosas pueden causar daños graves o irreversibles a la salud.
Lo mismo se aplica a la ropa de protección. Dos monos aparentemente similares pueden estar previstos para ámbitos de uso completamente diferentes. Por lo tanto, la apariencia, el grosor del material o la denominación del producto no permiten sacar conclusiones seguras sobre la categoría del EPI.
Categoría I: EPI contra riesgos mínimos
La Categoría I incluye exclusivamente riesgos mínimos, cuyos efectos pueden ser identificados a tiempo y evaluados por los propios usuarios.
Estos incluyen, por ejemplo:
- lesiones mecánicas superficiales
- contacto con productos de limpieza débilmente agresivos
- contacto prolongado con agua
- contacto con superficies calientes que no superen los 50 °C
- condiciones atmosféricas que no sean de naturaleza extrema
En el caso de los EPI de Categoría I, el fabricante lleva a cabo la evaluación de la conformidad de forma independiente. Este procedimiento se denomina control interno de la fabricación según el Módulo A. No se requiere un organismo de ensayo externo.
Sin embargo, el fabricante debe elaborar la documentación técnica, emitir una declaración UE de conformidad, proporcionar información al usuario y colocar el marcado CE. Por lo tanto, Categoría I no significa "no probado". No obstante, la evaluación se realiza sin un examen UE de tipo externo obligatorio.
Ejemplo práctico: Traje de protección de polipropileno PP-1L
El traje de protección de polipropileno PP-1L está clasificado como EPI de Categoría I. No debe equipararse con un traje de protección química certificado de Tipo 5 o Tipo 6.
Categoría II: EPI para todos los demás riesgos
La Categoría II es la denominada categoría cajón de sastre. Incluye riesgos que no están asignados expresamente ni a la Categoría I ni a la Categoría III.
Los ejemplos típicos incluyen:
- muchos guantes de protección contra riesgos mecánicos
- ropa de alta visibilidad
- calzado de seguridad
- cascos de protección industrial
- determinados protectores oculares y faciales
Para los EPI de Categoría II, es obligatorio un examen UE de tipo según el Módulo B. En este procedimiento, un organismo de control independiente y oficialmente autorizado examina una muestra representativa del producto y la documentación técnica correspondiente. El término oficial de la UE para este organismo es "organismo notificado".
Tras la realización con éxito del examen, el organismo notificado emite un certificado de examen UE de tipo. Posteriormente, el fabricante garantiza mediante el control interno de la fabricación según el Módulo C que los productos fabricados en serie siguen siendo conformes con el tipo examinado. Los EPI de las Categorías II y III están sujetos a un examen UE de tipo obligatorio.
Ejemplo práctico: CoverClean® Green CCG
El CoverClean® Green CCG está certificado como EPI de Categoría II. Este ejemplo ilustra que un traje de protección también puede pertenecer a la Categoría II y que la categoría no puede deducirse únicamente de la gama de productos o de la apariencia externa.
Categoría III: Protección contra riesgos de consecuencias muy graves
La Categoría III incluye riesgos que pueden causar la muerte o daños irreversibles para la salud.
Entre ellos se encuentran, entre otros, los peligros derivados de:
- sustancias y mezclas peligrosas para la salud
- agentes biológicos nocivos
- deficiencia de oxígeno
- calor o frío extremos
- descargas eléctricas
- caídas desde altura
- ruido nocivo
Los productos típicos de la Categoría III incluyen equipos de protección respiratoria, guantes de protección química, trajes de protección química, protectores auditivos y equipos de protección individual contra caídas.
¿Qué procedimientos de evaluación se aplican a la Categoría III?
Los EPI de Categoría III también requieren un examen UE de tipo. Además, la producción continua es supervisada por un organismo notificado independiente. Para ello, el Reglamento sobre EPI prevé dos procedimientos posibles:
- Módulo C2: controles supervisados de los productos a intervalos aleatorios de la producción en serie
- Módulo D: aseguramiento de la calidad del proceso de producción
Por esta razón, en los EPI de Categoría III, el marcado CE va seguido de un número de identificación de cuatro dígitos. Este identifica al organismo notificado que participa en la supervisión continua de la producción. El número no es ni una norma de producto ni un nivel de calidad.
Ejemplo práctico: CoverFlash® CF5
El CoverFlash® CF5 está clasificado como EPI de Categoría III, así como Tipo 5B y 6B. Ofrece, entre otras cosas, protección contra partículas sólidas en suspensión, salpicaduras limitadas de líquidos y agentes infecciosos.
Breve explicación de los procedimientos de evaluación
| Módulo | Significado |
|---|---|
| A | control interno de la fabricación por parte del fabricante |
| B | examen UE de tipo realizado por un organismo notificado independiente |
| C | control interno de la producción en serie por parte del fabricante |
| C2 | controles supervisados de los productos a intervalos aleatorios en la producción en serie |
| D | aseguramiento de la calidad del proceso de producción |
El certificado de examen UE de tipo y la declaración UE de conformidad no son lo mismo. El certificado de examen de tipo lo emite el organismo notificado y confirma la evaluación de una muestra representativa del producto. Mediante la declaración UE de conformidad, el fabricante declara bajo su propia responsabilidad que el producto comercializado cumple realmente con los requisitos aplicables.
¿Qué significan las categorías para los trajes de protección?
Un mono de trabajo no es automáticamente un equipo de protección individual. La ropa de trabajo común sin una función de protección específica no entra dentro del Reglamento sobre EPI solo por su diseño. En cambio, si un traje sirve para proteger contra la contaminación u otros riesgos, sí se considera un EPI.
Tipos de protección en trajes contra productos químicos
Al adquirir trajes de protección química, los compradores suelen encontrar las siguientes especificaciones:
- Tipo 3: estanco a los líquidos
- Tipo 4: estanco a las pulverizaciones
- Tipo 5: estanco a las partículas
- Tipo 6: protección limitada contra salpicaduras de líquidos
Importante: El tipo de protección no es la categoría del EPI.
El tipo de protección describe un rendimiento de protección evaluado. La categoría del EPI, por el contrario, describe la gravedad del riesgo y determina el procedimiento de evaluación obligatorio. Por tanto, un traje de protección puede pertenecer a la Categoría III y, al mismo tiempo, cumplir por ejemplo los requisitos de los Tipos 5 y 6.
Diferencia entre categoría de EPI, norma de producto, tipo de protección y nivel de prestación
La norma de producto, el tipo de protección y el nivel de prestación también desempeñan funciones distintas:
| Término | Significado |
|---|---|
| Categoría de EPI | describe la gravedad del riesgo y determina el procedimiento de evaluación requerido |
| Norma de producto | establece los métodos de ensayo y los requisitos para una función de protección específica |
| Tipo de protección | describe un rendimiento de protección definido para un traje de protección |
| Nivel de prestación | muestra el resultado de una prueba concreta |
¿Qué deben comprobar los departamentos de compras y prevención de riesgos laborales?
Antes de proceder a la compra, no se debe prestar atención únicamente al marcado CE. Lo decisivo es si el producto, la documentación adjunta y el uso previsto son coherentes entre sí.
Una comprobación rápida incluye los siguientes puntos:
- ¿Coincide la función de protección con la evaluación de riesgos?
- ¿Es plausible la categoría del EPI?
- ¿Está completo el marcado CE?
- En el caso de la Categoría III, ¿figura el número de identificación de cuatro dígitos detrás del marcado CE?
- ¿Se dispone de una declaración UE de conformidad inequívocamente asignable?
- En las Categorías II y III, ¿resulta verificable el examen UE de tipo?
- ¿Coinciden la denominación del producto y los documentos?
- ¿Se adaptan las normas, los tipos de protección y los niveles de prestación al uso previsto?
- ¿Se adjuntan instrucciones de uso comprensibles en la lengua oficial correspondiente?
- ¿Es el EPI compatible con otros componentes de protección?
Un EPI formalmente conforme no es automáticamente adecuado para cualquier actividad. Solo la evaluación de riesgos determina qué función de protección y qué nivel de prestación son necesarios en el puesto de trabajo concreto.
Preguntas frecuentes sobre las categorías de EPI
¿Solo la Categoría III requiere un examen de tipo?
No. Tanto los EPI de Categoría II como los de Categoría III requieren un examen UE de tipo según el Módulo B. En el caso de la Categoría III, se añade además el control continuo de la producción según el Módulo C2 o el Módulo D.
¿Los trajes de protección pertenecen siempre a la Categoría III?
No. En función de la función de protección prevista, un traje de protección puede pertenecer a la Categoría I, II o III. Además, la ropa de trabajo común sin función de protección declarada puede quedar fuera del ámbito de aplicación del Reglamento sobre EPI.
¿El certificado de examen de tipo debe acompañar a cada producto?
No. Sin embargo, en el caso de los EPI de las Categorías II y III, debe ser posible verificar que existe un examen UE de tipo válido. El certificado de examen UE de tipo se puede solicitar adicionalmente en auditorías o licitaciones.
¿Qué significa el número que figura detrás del marcado CE?
En los EPI de Categoría III, el número de identificación de cuatro dígitos identifica al organismo notificado independiente que participa en la supervisión continua de la producción. No es ni una norma de producto ni una indicación del nivel de protección.
Conclusión: Primero el riesgo, luego la categoría
Las categorías de EPI muestran la gravedad de un riesgo y determinan el procedimiento de evaluación obligatorio para el producto. No representan niveles de calidad y no sustituyen a la evaluación de riesgos en la empresa.
Los tres ejemplos de ASATEX (PP-1L, CCG y CF5) ilustran cómo se pueden clasificar los trajes de protección de forma diferente. Aunque los tres productos pertenecen al grupo de los monos de trabajo, cumplen distintas funciones de protección y, por lo tanto, se asignan a las Categorías I, II y III.
El riesgo determina la categoría. La categoría determina el procedimiento de evaluación. La evaluación de riesgos determina qué EPI es realmente el adecuado.